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公司簡介

海南碧凱藥業有限公司

海南碧凱藥業有限公司成立于1993年,是【國家高新技術企業】、國家工商總局【守合同重信譽單位】、海口市工業【十佳企業】,擁有各類專業技術人才,員工近2000人。公司堅持研究、開發、生產高效低毒的新藥特藥。高素質的人才、國內外一流的生產設備和檢驗儀器、確保產品合格率100%。
生產基地位于海口國家高新技術產業開發區,占地134畝,建筑面積10萬多平方米。“海南碧凱藥業有限公司”、“海南回元堂藥業有限公司”、“海南碧凱藥物研究所有限公司”、“海南世寶康醫療器械有限公司”、“海南碧凱醫藥有限公司”,研發、生產及銷售婦產科、心腦血管科、皮膚科、補益類等系列品種;產品銷往全國各地及中亞四 [詳細信息]

研發帶頭人 相同職位

職位類型 全職 工作地點 1、海南省  海口市    
學歷要求 博士 專業要求 藥學
工作經驗 未滿一年 第二專業
年齡要求 不限 性別要求 不限
招聘人數 1人 工資待遇
外語要求 發布日期 2021-09-16
截止日期 2021-11-26
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詳細要求

崗位職責:
1、熟悉NMPA和FDA的各項相關法規,按注冊要求、ICH相關要求,組織所負責領域內的新藥研發工作;
2、做好所負責實驗室的管理工作,包括在研項目管理和實驗室管理;
3、負責創新藥和仿制藥項目過程中所負責的研發領域內出現的的問題,推動項目順利開展;
4、熟悉新藥注冊申報的技術要求及各項指導原則,各項相關法規,按注冊要求、負責申報資料的整理、匯總、原始記錄審核、CTD資料的撰寫及審核。

任職要求:
1、博士及以上學歷,藥學及相關專業;
2、有較強的主動學習能力,有一定研發相關的技術功底;
3、熟悉藥品研發注冊的相關政策法規,熟悉國家新藥審評技術要求及審評動態;
4、對工作具有高度的責任心,能夠承受較大的工作壓力,具有良好的溝通、協調能力和管理能力。

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